1月4日,兴齐眼药(300573)(300573)公告,公司收到国家药监局核发的硫酸阿托品滴眼液补充申请批件,新增0.02%、0.04%两个规格,批准文号分别为国药准字H20258301、H20258302,有效期至2029年3月。
公告显示,该产品为国内首个用于延缓6-12岁儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液,适应症为球镜-1.00D至-4.00D。Ⅲ期临床显示,两规格较安慰剂显著延缓近视进展,安全性良好。目前国内外尚无同浓度竞品上市,公司有望独占细分市场。
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